Описание меры
Процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов будет упрощена, что позволит избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.
Госрегистрация требуется для вывода медицинских изделий – ввезённых из-за границы или произведённых в России – на рынок. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткие сроки. Так, для отдельных медизделий срок регистрации сокращён с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.
Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощённом порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Её состав будет утверждён Минздравом.
Также по решению межведомственной комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас – только в российской упаковке). Это правило будет действовать до конца 2022 года.
Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
Всё это позволит быстрее выводить медикаменты на рынок, чтобы они были доступны гражданам.
Срок получения
- В части госрегистрации лекарств – до конца 2025 года.
- В части продажи лекарств в иностранной упаковке – до конца 2022 года.